Ang mga medikal na aparato ay sumasailalim sa mahigpit na FDA na pangangasiwa, ngunit ang mga depektibong produkto ay nakakarating pa rin sa merkado at nagdudulot ng pinsala sa mga pasyente. Ang pag-unawa sa mga recall at iyong mga legal na karapatan ay mahalaga para maprotektahan ang iyong sarili at malaman kung kailan maaaring mayroon kang balidong paghahabol para sa kompensasyon.
Kapag ang isang medikal na aparato ay na-recall, nangangahulugan ito na natukoy ng gumawa o ng FDA na ang produkto ay nagdudulot ng panganib sa mga pasyente. Ang mga recall ay maaaring magmula sa maliliit na isyu na nangangailangan ng updated na label hanggang sa seryosong problema na nangangailangan ng pag-alis o pagpapalit ng aparato. Ang pag-unawa sa proseso ng recall at sa iyong mga karapatan bilang pasyente ay mahalaga kung ikaw ay naapektuhan ng depektibong medikal na aparato.
Ano ang Medical Device Recall?
Ang medical device recall ay nangyayari kapag ang isang tagagawa o ang FDA ay nagtataguyod na ang isang kagamitan ay nagdudulot ng panganib sa kalusugan o kaligtasan ng pasyente. Maaaring simulan ang mga recall nang kusang-loob ng tagagawa o iniutos ng FDA. Ang proseso ng recall ay idinisenyo upang alisin o itama ang mga kagamitan na lumalabag sa mga regulasyon ng FDA o nagdudulot ng panganib sa mga pasyente.
Ipinapakita ng datos ng FDA recall na ang mga Class I device recall—ang pinakagrabeng kategorya—ay kumakatawan sa isang maliit na bahagi ng taunang aksyon ngunit sumasaklaw sa mga produktong ang paggamit ay maaaring magdulot ng seryosong pinsala o kamatayan.
Hindi lahat ng recall ay nangangahulugang kailangang alisin ang isang aparato mula sa iyong katawan. Ang ilang recall ay may kinalaman sa: - Mga update sa label upang magbigay ng mas malinaw na babala - Mga update sa software para sa mga aparatong may elektronikong bahagi - Mga programang pamalit para sa mga aparatong maaaring ligtas na alisin - Mga rekomendasyon sa pagmamanman para sa mga aparatong dapat manatiling naka-implanta
Ipinapakita ng datos ng recall ng FDA na ang mga recall ng Class I na aparato—ang pinakakritikal na kategorya—ay kumakatawan sa maliit na bahagi ng taunang mga aksyon ngunit kinapapalooban ang mga produkto kung saan ang paggamit ay maaaring magdulot ng malubhang pinsala o kamatayan.
Ang FDA ay nag-uuri ng mga recall batay sa tindi ng panganib, na nakakatulong sa pagtukoy ng naaangkop na tugon at kagyat na hakbang sa recall.
Mga Uri ng Recall ng Medikal na Aparato
If a defective medical device caused you harm, you may have legal options.
Free, confidential medical device case review. Find out if you qualify.
Get a free medical device case reviewAng FDA ay nag-uuri ng mga recall ng medikal na kagamitan sa tatlong kategorya batay sa tindi ng panganib:
Ipinapakita ng datos ng recall ng FDA na ang Class I na recall ng kagamitan—ang pinaka-seryosong kategorya—ay kumakatawan sa maliit na bahagi ng taunang aksyon ngunit sumasaklaw sa mga produkto kung saan ang paggamit ay maaaring magdulot ng malubhang pinsala o kamatayan.
Class I Recalls: Ang pinaka-matatinding uri ng recall. Kabilang dito ang mga kagamitan na may makatwirang posibilidad na magdulot ng seryosong panganib sa kalusugan o kamatayan. Ang Class I recalls ay nangangailangan ng agarang aksyon, at karaniwang direktang pinapaalalahanan ang mga pasyente. Kasama sa mga halimbawa ang mga kagamitan na maaaring magdulot ng nakamamatay na impeksiyon, pagkabigo ng kagamitan na maaaring humantong sa kamatayan, o mga produktong kontaminado ng mapanganib na sangkap.
Ipinapakita ng datos ng recall ng FDA na ang Class I device recalls—ang pinaka-matatinding kategorya—ay kumakatawan sa maliit na bahagi ng taunang aksyon ngunit kinakatawan ang mga produktong ang paggamit ay maaaring magdulot ng seryosong pinsala o kamatayan.
Class II Recalls: Ito ay tumutukoy sa mga kagamitan na maaaring magdulot ng pansamantala o nababalik na mga problema sa kalusugan, o kung saan ang posibilidad ng malubhang epekto sa kalusugan ay maliit. Mas karaniwan ang Class II recalls kumpara sa Class I recalls at maaaring kabilangan ng mga isyu tulad ng malfunction ng kagamitan na maaaring magdulot ng pinsala ngunit malabong magbanta sa buhay. Maaaring ipaalam o hindi ipaalam sa mga pasyente, depende sa sitwasyon.
Ipinapakita ng FDA recall data na ang Class I device recalls—ang pinakagrabeng kategorya—ay kumakatawan sa maliit na bahagi ng taunang mga aksyon ngunit sakop ang mga produkto kung saan ang paggamit ay maaaring magdulot ng malubhang pinsala o kamatayan.
Class III Recalls: Ang pinakamaliit na seryosong kategorya. Kabilang dito ang mga aparato na malamang ay hindi magdudulot ng masamang epekto sa kalusugan. Ang mga Class III recalls ay karaniwang may kinalaman sa maliliit na paglabag sa mga regulasyon ng FDA na hindi nagdudulot ng malaking panganib sa kalusugan, gaya ng mga isyu sa pag-label o maliliit na depekto sa paggawa na hindi nakakaapekto sa paggana ng aparato.
Ipinapakita ng datos ng recall ng FDA na ang Class I device recalls—ang pinaka-seryosong kategorya—ay kumakatawan sa maliit na bahagi ng taunang aksyon ngunit sumasaklaw sa mga produkto na ang paggamit ay maaaring magdulot ng malubhang pinsala o kamatayan.
Ang pag-unawa kung saang kategorya nabibilang ang iyong device recall ay makakatulong sa iyo na masuri ang kahalagahan ng sitwasyon at matukoy kung anong hakbang ang dapat mong gawin.
Patients injured by defective implants or devices may qualify for compensation.
No-cost evaluation for patients harmed by defective medical devices.
Check your medical device eligibilityKaraniwang Na-recall na Mga Device
Sa mga nakaraang taon, may mga makabuluhang recall na nakaapekto sa iba't ibang uri ng mga medikal na kagamitan. Ang pag-unawa kung aling mga kagamitan ang nasangkot sa recall ay makakatulong sa iyo na matukoy kung maaaring naapektuhan ka.
Ipinapakita ng mga datos ng recall ng FDA na ang mga recall ng Class I na kagamitan—ang pinakamalalang kategorya—ay kumakatawan sa maliit na bahagi ng taunang aksyon ngunit sumasaklaw sa mga produkto kung saan ang paggamit ay maaaring magdulot ng malubhang pinsala o kamatayan.
Pagpapalit ng Balakang at Tuhod: Ang mga metal-on-metal na hip implant at ilang sistema ng pagpapalit ng tuhod ay nasangkot sa mga recall dahil sa maagang pagkasira, paglabas ng metal debris, at iba pang komplikasyon. Ang mga kagamitang ito ay maaaring magdulot ng pananakit, pamamaga, at nangangailangan ng pagsasaayos na operasyon.
Mga Produkto ng Surgical Mesh: Ang mga produktong mesh na ginagamit para sa pagkukumpuni ng hernia at pelvic organ prolapse ay na-recall dahil sa mga komplikasyon kabilang ang talamak na pananakit, impeksyon, perforation ng organo, at pagkalusaw ng mesh. Ang ilang mga produktong mesh ay naiuugnay sa mga seryosong komplikasyon na nangangailangan ng karagdagang operasyon.
Ipinapakita ng datos ng recall ng FDA na ang Class I device recalls—ang pinaka-seryosong kategorya—ay kumakatawan sa maliit na bahagi ng taunang aksyon ngunit sumasaklaw sa mga produkto kung saan ang paggamit ay maaaring magdulot ng seryosong pinsala o kamatayan.
Pacemakers at Defibrillators: Inireklamo ang mga aparatong pang-puso dahil sa mga pagkabigo ng baterya, fracture ng lead, at mga isyu sa software na maaaring pumigil sa wastong paggana ng mga aparatong ito. Ang mga pagkabigong ito ay maaaring maging panganib sa buhay ng mga pasyenteng umaasa sa mga aparatong ito.
Ipinapakita ng data ng recall ng FDA na ang Class I na pag-recall ng aparato—ang pinaka-seryosong kategorya—ay kumakatawan sa maliit na bahagi ng taunang aksyon ngunit sumasaklaw sa mga produkto kung saan ang paggamit ay maaaring magdulot ng malubhang pinsala o kamatayan.
Mga Insulin Pump: Ang mga kagamitan sa pamamahala ng diabetes ay na-recall dahil sa mga error sa software, pagkabigo sa paghahatid, at iba pang mga isyu na maaaring makaapekto sa kontrol ng asukal sa dugo. Ang mga malfunctioning insulin pump ay maaaring magdulot ng malubhang komplikasyon sa kalusugan.
If a defective medical device caused you harm, you may have legal options.
Free, confidential medical device case review. Find out if you qualify.
Get a free medical device case reviewIpinapakita ng data ng recall ng FDA na ang mga Class I device recall—ang pinaka-seryosong kategorya—ay kumakatawan sa maliit na bahagi ng taunang aksyon ngunit sumasaklaw sa mga produkto kung saan ang paggamit ay maaaring magdulot ng malubhang pinsala o kamatayan.
IVC Filters: Ang mga inferior vena cava filter na ginagamit upang maiwasan ang pamumuo ng dugo ay na-recall dahil sa panganib ng paglipat ng device, pagkabasag, at perforation. Ang mga komplikasyong ito ay maaaring magdulot ng malubhang pinsala at maaaring mangailangan ng karagdagang medikal na pamamaraan.
Mga Breast Implant: Ang ilang uri ng breast implant ay na-recall dahil sa mga ugnayan sa mga bihirang kaso ng kanser, panganib ng pagkabasag, at iba pang komplikasyon. Ang ilang textured implants ay naiuugnay sa mas mataas na panganib ng isang bihirang uri ng lymphoma.
Kagamitan at aparato medikal na kumakatawan sa iba't ibang mga produktong na-recall
Paano Nangyari ang Exposure
Ang mga pasyente ay na-expose sa depektibong mga medikal na aparato sa iba't ibang paraan, depende sa uri ng aparato at sa medikal na proseso na isinagawa.
Ang datos ng pag-recall ng FDA ay nagpapakita na ang mga Class I na pag-recall ng kagamitan—ang pinaka-seryosong kategorya—ay kumakatawan sa maliit na bahagi ng taunang aksyon ngunit sumasaklaw sa mga produkto kung saan ang paggamit ay maaaring magdulot ng seryosong pinsala o kamatayan.
Surgical Implantation: Karamihan sa pagkakalantad sa medikal na kagamitan ay nagaganap sa mga surgical procedure kung saan ang mga kagamitan ay ini-implant sa katawan. Ang mga siruhano ay nag-iimplant ng mga kagamitan tulad ng hip replacements, pacemakers, surgical mesh, at iba pang produkto sa panahon ng mga pamamaraan na layuning mapabuti ang kalusugan ng pasyente. Karaniwang umaasa ang mga pasyente sa kanilang mga tagapangalaga sa kalusugan at sa mga tagagawa ng kagamitan upang matiyak na ang mga produktong ito ay ligtas at epektibo.
Ipinapakita ng datos ng paalala ng FDA na ang mga recall ng Class I na kagamitan—ang pinaka-seryosong kategorya—ay kumakatawan sa maliit na bahagi ng taunang aksyon ngunit kinakatawan ang mga produktong ang paggamit ay maaaring magdulot ng malubhang pinsala o kamatayan.
Patients injured by defective implants or devices may qualify for compensation.
No-cost evaluation for patients harmed by defective medical devices.
Check your medical device eligibilityReseta at Medikal na Paggamit: Ang ilang medikal na kagamitan ay nirereseta o inirerekomenda ng mga tagapagbigay ng pangangalagang pangkalusugan para sa paggamit ng pasyente. Kasama dito ang mga kagamitan tulad ng insulin pumps, continuous glucose monitors, at iba pang produkto na ginagamit ng pasyente sa labas ng mga setting ng operasyon. Karaniwang nakakakuha ang mga pasyente ng mga kagamitang ito sa pamamagitan ng mga kompanya ng medikal na supply o botika batay sa rekomendasyon ng kanilang tagapagbigay ng pangangalagang pangkalusugan.
FDA ipinapakita ng data ng recall na ang mga Class I na recall ng device—ang pinakamalala na kategorya—ay kumakatawan sa maliit na bahagi ng taunang aksyon ngunit sumasaklaw sa mga produkto kung saan ang paggamit ay maaaring magdulot ng malubhang pinsala o kamatayan.
Mga Ospital at Klinikang Pangalagaan: Ang ilang pagkakalantad sa medikal na kagamitan ay nangyayari sa mga ospital o klinikal na setting kung saan ginagamit ang mga device sa panahon ng paggamot o mga pamamaraan. Kasama rito ang mga device na ginagamit sa panahon ng operasyon, pamamaraan ng diagnosis, o patuloy na pangangalaga sa pasyente. Maaaring hindi palaging alam ng mga pasyente kung aling mga tiyak na device ang ginagamit sa mga setting na ito.
Ipinapakita ng datos ng pag-recall ng FDA na ang mga recall ng Class I na kagamitan—ang pinaka-seryosong kategorya—ay kumakatawan sa maliit na bahagi ng taunang aksyon ngunit sumasaklaw sa mga produktong ang paggamit ay maaaring magdulot ng malubhang pinsala o kamatayan.
Direktang Benta sa Konsyumer: Ang ilang medikal na kagamitan ay direktang mabibili ng mga konsyumer, bagaman ang karamihan ay nangangailangan ng reseta o pangangalaga ng medikal. Maaaring bumili ang mga pasyente ng ilang kagamitan batay sa patalastas, rekomendasyon, o medikal na pangangailangan ng nec.
Ipinapakita ng datos ng pag-recall ng FDA na ang mga recall ng Class I na kagamitan—ang pinaka-seryosong kategorya—ay kumakatawan sa maliit na bahagi ng taunang aksyon ngunit sumasaklaw sa mga produktong ang paggamit ay maaaring magdulot ng malubhang pinsala o kamatayan.
Mahalaga ang daan ng pagkakalantad dahil maaari itong makaapekto sa kung paano natututo ang mga pasyente tungkol sa mga recall, kung anong dokumentasyon ang mayroon sila tungkol sa kanilang aparato, at kung paano nila maitatag ang kanilang kaso kung sila ay nasaktan ng isang depektibong aparato.
Sino ang Maaaring Maapektuhan
Ang sinuman na may medikal na aparato na na-recall ay maaaring maapektuhan, bagaman ang antas ng panganib at potensyal na pinsala ay nag-iiba depende sa ilang mga salik.
If a defective medical device caused you harm, you may have legal options.
Free, confidential medical device case review. Find out if you qualify.
Get a free medical device case reviewIpinapakita ng datos ng recall ng FDA na ang mga recall ng Class I na aparato—ang pinaka-seryosong kategorya—ay kumakatawan sa maliit na bahagi ng taunang aksyon ngunit sumasakop sa mga produkto kung saan ang paggamit ay maaaring magdulot ng malubhang pinsala o kamatayan.
Mga Pasiyenteng may Inilagay na Kagamitan: Ang mga may medical na kagamitan na inoperahan sa kanilang katawan ay nahaharap sa pinakamataas na panganib kung ang mga kagamitang iyon ay may depekto. Ang mga inilagay na kagamitan ay maaaring mahirap o imposible alisin, at ang pagkabigo ng kagamitan ay maaaring magdulot ng malubhang komplikasyon. Ang mga pasiyenteng may hip replacements, pacemaker, surgical mesh, breast implants, at iba pang inilagay na kagamitan ay maaaring patuloy na humarap sa panganib kung ang kanilang mga kagamitan ay ma-recall.
Ipinapakita ng datos ng FDA recall na ang mga Class I na pag-recall ng kagamitan—ang pinaka-seryosong kategorya—ay kumakatawan sa maliit na bahagi ng taunang aksyon ngunit sumasalamin sa mga produkto kung saan ang paggamit ay maaaring magdulot ng malubhang pinsala o kamatayan.
Mga Pasyenteng Nangangailangan ng Pagbabagong Operasyon: Ang mga nakaranas na ng mga komplikasyon mula sa mga depektibong kagamitan at nangangailangan ng pagbabagong operasyon ay maaaring may karapatang humingi ng kompensasyon. Ang mga pagbabagong operasyon ay kadalasang mas kumplikado kaysa sa unang pag-implant at maaaring magdulot ng malaking gastos sa medikal at oras ng paggaling.
Ipinapakita ng datos ng pag-recall ng FDA na ang Class I na pag-recall ng kagamitan—ang pinaka-seryosong kategorya—ay kumakatawan sa maliit na bahagi ng taunang aksyon ngunit sumasaklaw sa mga produkto kung saan ang paggamit ay maaaring magdulot ng malubhang pinsala o kamatayan.
Mga Pasyenteng May Patuloy na Sintomas: Ang mga pasyenteng nakararanas ng pananakit, kakaibang pakiramdam, o ibang sintomas na maaaring kaugnay ng depektibong aparato ay maaaring maapektuhan. Ang mga sintomas na ito ay maaaring malaki ang epekto sa kalidad ng buhay at maaaring mangailangan ng tuloy-tuloy na medikal na paggamot.
Ipinapakita ng datos ng pag-aalala ng FDA na ang mga Class I na recall ng aparato—ang pinakakritikal na kategorya—ay kumakatawan sa maliit na bahagi ng taunang aksyon ngunit sumasaklaw sa mga produktong ang paggamit ay maaaring magdulot ng seryosong pinsala o kamatayan.
Mga Pasyenteng Naabisuhan tungkol sa Mga Recall: Ang mga direktang naabisuhan ng kanilang tagapagbigay ng pangangalagang pangkalusugan o ng tagagawa ng aparato tungkol sa recall ay maaaring kailanganing kumilos. Karaniwang ipinapaliwanag ng abiso ang mga panganib at inirerekomendang hakbang, na maaaring kabilang ang pagmamanman, pagtanggal ng aparato, o pagpapalit nito.
Ipinapakita ng mga datos ng recall ng FDA na ang Class I na recall ng aparato—ang pinaka-seryosong kategorya—ay kumakatawan sa maliit na bahagi ng taunang aksyon ngunit sumasaklaw sa mga produkto kung saan ang paggamit ay maaaring magdulot ng malubhang pinsala o kamatayan.
Patients injured by defective implants or devices may qualify for compensation.
No-cost evaluation for patients harmed by defective medical devices.
Check your medical device eligibilityMga Pasyenteng may Pagpalya ng Device: Ang mga ang kanilang mga device ay na-fail nang maaga o nagkaroon ng depekto ay maaaring maapektuhan, kahit na hindi pa nailalabas ang pormal na recall. Ang mga pagkabigo ng device ay maaaring magdulot ng malubhang pinsala at maaaring magpahiwatig ng mas malawak na problema sa disenyo o paggawa ng device.
Ipinapakita ng data ng FDA recall na ang Class I na recall ng device—ang pinaka-seryosong kategorya—ay kumakatawan sa isang maliit na bahagi ng taunang aksyon ngunit sumasaklaw sa mga produkto kung saan ang paggamit ay maaaring magdulot ng malubhang pinsala o kamatayan.
Mga Miyembro ng Pamilya: Sa ilang mga kaso, maaaring maapektuhan ang mga miyembro ng pamilya nang hindi direkta dahil sa epekto ng mga komplikasyon ng aparato sa kanilang mga mahal sa buhay. Ang emosyonal at pinansyal na pasanin ng pagharap sa mga depektibong medikal na aparato ay maaaring lumampas pa sa pasyente.
Ipinapakita ng mga datos ng pag-recall ng FDA na ang Class I na pag-recall ng aparato—ang pinakamalala na kategorya—ay kumakatawan sa maliit na bahagi ng taunang aksyon ngunit sumasaklaw sa mga produkto kung saan ang paggamit ay maaaring magdulot ng malubhang pinsala o kamatayan.
Kung mayroon kang medikal na aparato na na-recall o nakaranas ka ng mga komplikasyon na maaaring may kaugnayan sa isang medikal na aparato, maaaring kwalipikado ka para sa pagsusuri ng kaso upang matukoy kung mayroon kang wastong claim.
Kasalukuyang Kalagayan ng Litigasyon
Ang paglilitis ukol sa mga medikal na aparato ay nagpapatuloy sa iba’t ibang kategorya ng produkto. Libu-libong kaso ang nakabinbin sa mga korte sa buong bansa, kung saan marami ang pinagsama sa mga kasong multidistrict litigation (MDL).
Ipinapakita ng datos ng FDA recall na ang mga Class I device recall—ang pinakagrabeng kategorya—ay kumakatawan lamang sa maliit na bahagi ng taunang mga aksyon ngunit sumasaklaw sa mga produktong ang paggamit ay maaaring magdulot ng malubhang pinsala o kamatayan.
Hip at Knee Replacement Litigation: Ang mga kaso na kinasasangkutan ng metal-on-metal hip implants at ilang knee replacement systems ay nagresulta sa malaking mga pag-areglo. Ang ilang mga tagagawa ay nagtatag ng mga programa sa pag-areglo upang lutasin ang mga paghahabol, habang ang ibang mga kaso ay patuloy na dumadaan sa sistema ng batas.
If a defective medical device caused you harm, you may have legal options.
Free, confidential medical device case review. Find out if you qualify.
Get a free medical device case reviewIpinapakita ng datos ng pag-recall ng FDA na ang Class I device recalls—ang pinaka-makabuluhang kategorya—ay kumakatawan sa maliit na bahagi ng taunang aksyon ngunit sumasaklaw sa mga produkto kung saan ang paggamit ay maaaring magdulot ng malubhang pinsala o kamatayan.
Litigation sa Surgical Mesh: Libu-libong kaso na may kinalaman sa mga produktong surgical mesh ang kasalukuyang nakabinbin. May ilang mga tagagawa na nagtatag ng mga programa sa pag-aayos, habang ang ibang mga kaso ay nagpapatuloy sa pamamagitan ng mga bellwether trial at pagsusuri ng mga indibidwal na kaso. Ipinapakita ng paglilitis ang ebidensya na maaaring alam ng mga tagagawa ang mga panganib ngunit nabigo silang magsagawa ng sapat na babala sa mga pasyente at tagapagbigay ng pangangalagang pangkalusugan.
Ipinapakita ng datos ng recall ng FDA na ang Class I na recall ng device—ang pinakagrabyeng kategorya—ay kumakatawan sa maliit na bahagi ng taunang aksyon ngunit sumasaklaw sa mga produktong ang paggamit ay maaaring magdulot ng malubhang pinsala o kamatayan.
Mga Kaso ng Pacemaker at Defibrillator: Karaniwang nakatuon ang mga paglilitis na may kinalaman sa mga aparatong pang-puso sa mga pagkabigo ng aparato, mga isyu sa baterya, at mga problema sa lead. Ang mga kasong ito ay maaaring maging partikular na seryoso dahil ang mga pagkabigo ng aparato ay maaaring magbanta sa buhay ng mga pasyenteng umaasa sa mga aparatong ito para sa pamamahala ng ritmo ng puso.
Ipinapakita ng datos ng recall ng FDA na ang Class I na recall ng aparato—ang pinaka-seryosong kategorya—ay kumakatawan sa maliit na bahagi ng taunang mga aksyon ngunit sumasaklaw sa mga produkto kung saan ang paggamit ay maaaring magdulot ng seryosong pinsala o kamatayan.
IVC Filter Litigasyon: Ang mga kaso na may kinalaman sa inferior vena cava filters ay nagresulta sa mga kasunduan at patuloy na paglilitis. Ang mga kaso ay nagsasabi na ang mga tagagawa ay may kaalaman tungkol sa mga panganib ng paggalaw, pagkabasag, at pagbutas ng aparato ngunit nabigong sapat na babalaan ang mga pasyente at mga tagapagbigay ng pangangalagang pangkalusugan.
Ipinapakita ng datos ng recall ng FDA na ang Class I na pag-recall ng aparato—ang pinakamalubhang kategorya—ay kumakatawan sa maliit na bahagi ng taunang aksyon ngunit sumasaklaw sa mga produkto na ang paggamit ay maaaring magdulot ng malubhang pinsala o kamatayan.
Mga Kaso ng Breast Implant: Ang mga paglilitis na may kinalaman sa breast implants ay tumalakay sa iba't ibang isyu kabilang ang koneksyon sa mga bihirang kanser, panganib ng pagkabasag, at iba pang komplikasyon. Ang ilan sa mga kaso ay nauwi sa mga kasunduan, habang ang iba ay nagpapatuloy sa proseso ng batas.
Ipinapakita ng datos ng recall ng FDA na ang Class I na recall ng mga device—ang pinaka-makating kategorya—ay kumakatawan sa maliit na bahagi ng taunang mga aksyon ngunit sumasaklaw sa mga produkto kung saan ang paggamit ay maaaring magdulot ng malubhang pinsala o kamatayan.
Patients injured by defective implants or devices may qualify for compensation.
No-cost evaluation for patients harmed by defective medical devices.
Check your medical device eligibilityPatuloy na nagbabago ang larangan ng paglilitis habang lumilitaw ang bagong ebidensya, dumadami ang mga pasyenteng lumalapit, at gumagawa ang mga hukuman ng mga desisyon na nakakaapekto sa kung paano sinusuri ang mga kaso. Para sa karagdagang impormasyon tungkol sa kung paano gumagana ang mass tort litigation, tingnan ang aming gabay sa pag-unawa sa mass tort litigation. Maaari mo ring malaman ang higit pa tungkol sa pagbawi ng medikal na aparato at mga karapatan ng pasyente.
Ano ang Inilalahad ng Pagsusuri ng Kaso
Ang pagsusuri ng kaso ay isang paunang pagtatasa upang matukoy kung maaari kang magkaroon ng wastong legal na claim na may kaugnayan sa isang depektibo o nire-recall na medikal na aparato. Ang prosesong ito ay kumpidensyal, libre, at hindi lumilikha ng anumang obligasyon sa iyong bahagi.
Ipinapakita ng data ng pag-recall ng FDA na ang mga recall ng Class I na aparato—ang pinaka-matinding kategorya—ay kumakatawan sa maliit na bahagi lamang ng taunang mga aksyon ngunit sumasaklaw sa mga produkto kung saan ang paggamit ay maaaring magdulot ng malubhang pinsala o kamatayan.
Paunang Konsultasyon: Karaniwang nagsisimula ang proseso sa isang pag-uusap tungkol sa iyong medikal na aparato at anumang komplikasyong iyong naranasan. Tatanungin ka tungkol sa kung kailan na-implanta ang iyong aparato o kung kailan mo ito sinimulang gamitin, anong uri ng aparato ito, kung ikaw ay naabisuhan tungkol sa anumang recall, at kung anong mga sintomas o komplikasyon ang iyong naranasan.
Ipinapakita ng datos ng recall ng FDA na ang Class I na recall ng aparato—ang pinaka-seryosong kategorya—ay kumakatawan sa maliit na bahagi ng taunang aksyon ngunit sumasaklaw sa mga produkto kung saan ang paggamit ay maaaring magdulot ng malubhang pinsala o kamatayan.
Pagsusuri ng Medical Records: Kung magpasya kang magpatuloy, ang mga medical records na may kaugnayan sa iyong pag-implant ng device, anumang komplikasyon, at kasunod na paggamot ay maaaring suriin. Nakakatulong ito upang maitatag ang kaunecan sa pagitan ng iyong device at anumang pinsala o komplikasyon na iyong naranasan. Maari ka ring tanungin tungkol sa impormasyon ng pagkakakilanlan ng device, tulad ng mga model number o serial number kung available.
Ipinapakita ng FDA recall data na ang Class I na recall ng device—ang pinakagrabe sa kategorya—ay kumakatawan lamang sa maliit na bahagi ng taunang aksyon ngunit sumasaklaw sa mga produkto kung saan ang paggamit ay maaaring magdulot ng malubhang pinsala o kamatayan.
Dokumentasyon ng Device: Ang impormasyon tungkol sa iyong partikular na device ay nakakatulong sa pagpapatibay ng iyong kaso. Maaaring kasama dito ang mga rekord ng operasyon, mga identification card ng device (para sa mga device tulad ng pacemaker), resibo ng pagbili, o dokumentasyon mula sa iyong tagapagbigay ng pangangalagang pangkalusugan tungkol sa device na ginamit sa iyong pamamaraan.
If a defective medical device caused you harm, you may have legal options.
Free, confidential medical device case review. Find out if you qualify.
Get a free medical device case reviewIpinapakita ng datos ng recall ng FDA na ang mga recall ng Class I na device—ang pinaka-seryosong kategorya—ay kumakatawan sa maliit na bahagi ng taunang aksyon ngunit sumasaklaw sa mga produkto kung saan ang paggamit ay maaaring magdulot ng malubhang pinsala o kamatayan.
Dokumentasyon ng Komplikasyon: Mahalaga ang mga detalye tungkol sa anumang komplikasyon, muling operasyon, kasalukuyang sintomas, o medikal na paggamot na may kaugnayan sa iyong aparato. Kasama rito ang mga medikal na bayarin, tala ng karagdagang mga pamamaraan, dokumentasyon ng pananakit o kapansanan, at anumang epekto sa kalidad ng iyong buhay.
Ipinapakita ng data ng FDA recall na ang mga recall ng aparato sa Class I—ang pinaka-seryosong kategorya—ay kumakatawan sa maliit na bahagi ng taunang aksyon ngunit sumasaklaw sa mga produkto kung saan ang paggamit ay maaaring magdulot ng malubhang pinsala o kamatayan.
Pagsusuri ng Kwalipikasyon: Batay sa nakalap na impormasyon, gagawa ng isang pagsusuri kung maaari kang kwalipikado na magsampa ng claim. Kasama sa mga isinasaalang-alang na salik ang uri ng aparato, kung ito ay na-recall, ang likas at tindi ng iyong mga komplikasyon, ang oras ng paggamit ng iyong aparato at mga komplikasyon, at kung paano ang iyong kaso ay nababagay sa mas malawak na paglilitis.
Ipinapakita ng datos ng recall ng FDA na ang Class I na recall ng aparato—ang pinakagrabeng kategorya—ay kumakatawan sa isang maliit na bahagi ng taunang aksyon ngunit sumasaklaw sa mga produktong ang paggamit ay maaaring magdulot ng malubhang pinsala o kamatayan.
Mga Susunod na Hakbang: Kung maaari kang maging kwalipikado, ipapaalam sa iyo ang mga susunod na hakbang sa legal na proseso. Maaaring kabilang dito ang pakikipag-ugnayan sa iyo sa isang independiyenteng law firm na humahandle ng mga kaso tungkol sa medical device. Kung hindi ka kwalipikado, makakatanggap ka ng paliwanag kung bakit.
Ipinapakita ng datos ng FDA recall na Class I device recalls—ang pinaka-seryosong kategorya—ay kumakatawan lamang sa maliit na bahagi ng taunang aksyon ngunit sumasaklaw sa mga produkto kung saan ang paggamit ay maaaring magdulot ng malubhang pinsala o kamatayan.
Walang Paunang Gastos: Ang pagsusuri ng kaso ay isinasagawa nang walang bayad sa iyo. Kung ikaw ay kwalipikado at pipiliing ituloy ang isang kaso, karamihan sa mga abogado ay nagtatrabaho sa base ng contingency fee, ibig sabihin ay makakatanggap lamang sila ng bayad kung ang iyong kaso ay magiging matagumpay.
FDA na datos ng recall ay nagpapakita na ang mga recall ng Class I na device—ang pinaka-seryosong kategorya—ay kumakatawan lamang sa maliit na bahagi ng taunang aksyon ngunit sumasaklaw sa mga produkto kung saan ang paggamit ay maaaring magdulot ng malubhang pinsala o kamatayan.
Patients injured by defective implants or devices may qualify for compensation.
No-cost evaluation for patients harmed by defective medical devices.
Check your medical device eligibilityAng proseso ng pagsusuri ng kaso ay idinisenyo upang maging diretso at magalang sa iyong sitwasyon. Ang layunin ay tulungan kang maunawaan ang iyong mga pagpipilian at matukoy kung makatuwiran bang magsampa ng legal na aksyon para sa iyong kalagayan.
Ang Iyong Mga Karapatan Pagkatapos ng Recall
Kung mayroon kang na-implant na device na na-recall, mahalagang maunawaan ang iyong mga karapatan at pagpipilian. Hindi lahat ng recall ay nangangailangan ng agarang aksyon, ngunit ang pagiging may kaalaman ay makakatulong sa iyo na gumawa ng pinakamahusay na desisyon para sa iyong kalusugan at sitwasyong legal.
Ipinapakita ng datos ng paalala ng FDA na ang mga paalala ng Class I na aparato—ang pinaka-seryosong kategorya—ay kumakatawan sa maliit na bahagi ng taunang aksyon ngunit saklaw ang mga produktong ang paggamit ay maaaring magdulot ng malubhang pinsala o kamatayan.
Huwag Maipanic: Hindi lahat ng paalala ay nangangailangan ng pagtanggal ng aparato. Maraming paalala ang may kinalaman sa mga isyung maaaring pamahalaan sa pamamagitan ng pagmamanman, gamot, o iba pang di-surgical na pamamaraan. Makakatulong ang iyong tagapagbigay ng pangangalagang pangkalusugan na maunawaan ang mga partikular na panganib na kaugnay ng iyong aparato at ang inirerekomendang hakbang na dapat gawin.
Ipinapakita ng datos ng paalala ng FDA na ang mga paalala ng Class I na aparato—ang pinaka-seryosong kategorya—ay kumakatawan sa maliit na bahagi ng taunang aksyon ngunit saklaw ang mga produktong ang paggamit ay maaaring magdulot ng malubhang pinsala o kamatayan.
Makipag-ugnayan sa Iyong Doktor: Kung ikaw ay naabisuhan ng recall o nalaman na ang iyong aparato ay na-recall, makipag-ugnayan sa iyong tagapagbigay ng pangangalagang pangkalusugan upang talakayin ang iyong mga opsyon. Maaari ka nilang tulungan na maunawaan ang mga panganib, tukuyin kung inirerekomenda ang pagmamanman o pagtanggal, at bumuo ng plano para sa pamamahala ng sitwasyon.
Ipinapakita ng mga datos ng recall ng FDA na ang Class I na recall ng aparato—ang pinakamalubhang kategorya—ay kumakatawan sa isang maliit na bahagi ng taunang aksyon ngunit sumasaklaw sa mga produktong ang paggamit ay maaaring magdulot ng malubhang pinsala o kamatayan.
I-dokumento ang Lahat: Panatilihin ang detalyadong talaan ng lahat ng pagbisita sa doktor, komunikasyon tungkol sa paalala, mga sintomas na nararanasan mo, at anumang gamutan na natatanggap mo. Ang dokumentasyong ito ay maaaring maging mahalaga kung magdesisyon kang magsampa ng legal na paghahabol. I-save ang lahat ng medikal na bayarin, rekord, at korespondensya na may kaugnayan sa iyong aparato at anumang komplikasyon.
If a defective medical device caused you harm, you may have legal options.
Free, confidential medical device case review. Find out if you qualify.
Get a free medical device case reviewIpinapakita ng mga datos ng paalala ng FDA na ang Class I na paalala ng aparato—ang pinaka-seryosong kategorya—ay kumakatawan sa maliit na bahagi ng taunang aksyon ngunit sumasaklaw sa mga produktong ang paggamit ay maaaring magdulot ng malubhang pinsala o kamatayan.
Unawain ang Iyong Mga Pagpipilian: Ang ilang mga recall ay may kasamang mga replacement program o iba pang tulong mula sa gumawa. Ang pag-unawa sa mga pagpipilian na available ay makakatulong sa iyo na gumawa ng kaalamanang desisyon. Gayunpaman, mag-ingat sa pagpirma ng anumang dokumento o kasunduan nang walang payong legal, dahil maaaring maapektuhan nito ang iyong mga karapatan na humingi ng kabayaran.
Ipinapakita ng datos ng recall ng FDA na ang mga Class I na recall ng device—ang pinaka seryosong kategorya—ay kumakatawan sa maliit na bahagi ng taunang aksyon ngunit sumasaklaw sa mga produkto kung saan ang paggamit ay maaaring magdulot ng malubhang pinsala o kamatayan.
Alamin ang Iyong Mga Legal na Karapatan: Maaaring karapat-dapat ka sa kabayaran kung ikaw ay nasaktan dahil sa isang depektibong medikal na kagamitan. Kasama rito ang kabayaran para sa gastusing medikal, nawalang sahod, sakit at pagdurusa, at iba pang pinsala. Ang pag-unawa sa iyong mga legal na karapatan ay makakatulong sa iyo na makagawa ng maalam na desisyon kung dapat ba o hindi magsampa ng kaso.
Ipinapakita ng datos ng FDA recall na ang mga recall ng Class I na kagamitan—ang pinakamalubhang kategorya—ay kumakatawan sa maliit na bahagi ng taunang mga aksyon ngunit kinabibilangan ng mga produktong ang paggamit ay maaaring magdulot ng malubhang pinsala o kamatayan.
May Bisa ang Mga Limitasyon sa Panahon: Ang mga batas ukol sa pagtatapos ng kaso ay nagtatalaga ng mga takdang oras para sa paghahain ng demanda kaugnay ng mga pinsalang dulot ng medikal na kagamitan. Ang mga takdang oras na ito ay nag-iiba-iba depende sa estado at nakasalalay sa mga salik tulad ng kung kailan mo natuklasan ang iyong pinsala o kung kailan mo nalaman ang depekto ng kagamitan. Ang hindi pagsunod sa mga takdang oras na ito ay maaaring permanenteng pumigil sa iyo na habulin ang kompensasyon, kaya mahalagang kumilos agad kung naniniwala kang mayroon kang maaaring makuhang kompensasyon.
Kung naapektuhan ka ng isang na-recall na medikal na kagamitan, alamin kung kwalipikado ka para sa libreng pagsusuri ng kaso upang malaman ang higit pa tungkol sa iyong mga potensyal na karapatan at opsyon.
Mahahalagang Paalala
Ang pag-unawa sa ligal na kalakaran na nakapalibot sa paglilitis ng medikal na kagamitan ay nangangailangan ng pagkilala sa ilang mahahalagang punto tungkol sa proseso at posibleng resulta.
Patients injured by defective implants or devices may qualify for compensation.
No-cost evaluation for patients harmed by defective medical devices.
Check your medical device eligibilityIpinapakita ng data ng paalala ng FDA na ang mga recall ng Class I na kagamitan—ang pinaka-seryosong kategorya—ay kumakatawan sa maliit na bahagi ng taunang aksyon ngunit sumasaklaw sa mga produkto kung saan ang paggamit ay maaaring magdulot ng malubhang pinsala o kamatayan.
Walang Garantiyang Resulta: Ang mga legal na kaso ay may kasamang hindi tiyak na kalagayan. Ang mga nakaraang resulta sa katulad na mga kaso ay hindi nagsisiguro ng magiging resulta sa hinaharap. Ang bawat kaso ay sinusuri nang paisa-isa batay sa natatanging mga katotohanan at sitwasyon nito. Ang lakas ng iyong kaso ay nakadepende sa maraming salik, kabilang ang magagamit na ebidensya, ang oras ng iyong mga komplikasyon, at kung paano binibigyang-kahulugan ng mga korte ang mga legal at siyentipikong isyu.
May Bisa ang Limitasyon sa Panahon: Ang mga batas tungkol sa statutes of limitations ay nagtatakda ng mga takdang oras para magsampa ng kaso. Ang mga takdang oras na ito ay nag-iiba ayon sa estado at nakadepende sa mga salik tulad ng kung kailan mo natuklasan ang iyong pinsala o kung kailan mo nalaman ang depekto ng aparato. Ang hindi pagsunod sa mga takdang oras na ito ay maaaring ganap na pumigil sa iyo na humingi ng kabayaran, kaya mahalagang kumilos agad kung naniniwala kang maaaring mayroon kang kaso.
Ipinapakita ng data ng recall ng FDA na ang mga Class I na recall ng aparato—ang pinaka-seryosong kategorya—ay kumakatawan sa maliit na bahagi ng taunang aksyon ngunit kinabibilangan ng mga produktong ang paggamit ay maaaring magdulot ng malubhang pinsala o kamatayan.
Indibidwal na Mga Kaso: Kahit na libu-libo ang mga kaso ng medikal na kagamitan na ipinapasimula, bawat kaso ay hinahandle nang indibidwal. Ang iyong partikular na kalagayan, medikal na kasaysayan, at detalye ng kagamitan ay isasaalang-alang nang hiwalay. Ang kabayaran, kung mayroon man, ay ibabase sa iyong indibidwal na sitwasyon sa halip na isang pormula na ipinapatupad sa lahat ng kaso.
Ipinapakita ng FDA recall data na ang Class I device recalls—ang pinaka-seryosong kategorya—ay kumakatawan sa maliit na bahagi ng taunang aksyon ngunit sumasaklaw sa mga produkto kung saan ang paggamit ay maaaring magdulot ng malubhang pinsala o kamatayan.
Ebidensiyang Siyentipiko: Habang ang pananaliksik at mga aksyon ng FDA ay maaaring magmungkahi ng mga problema sa ilang mga aparato, ang ebidensiyang siyentipiko ay patuloy na umuunlad. Susuriin ng mga hukuman ang ebidensiyang ito, at ang mga resulta ay maaaring depende sa kung paano ini-interpret ng mga hurado at hukom ang magagamit na pananaliksik at mga hakbang ng regulasyon.
Takdang Panahon ng Paghahabla: Karaniwang tumatagal ng ilang taon ang paglutas ng mass tort litigation. Maaaring dumaan ang mga kaso sa discovery, paghahanda ng eksperto, bellwether trials, at posibleng mga indibidwal na paglilitis o negosasyon para sa pag-aayos. Ang takdang panahon para sa iyong partikular na kaso ay nakasalalay sa maraming salik na wala kang kontrol.
Ipinapakita ng datos ng pag-recall ng FDA na ang mga Class I na pag-recall ng aparato—ang pinakamalala sa lahat ng kategorya—ay kumakatawan sa isang maliit na bahagi ng taunang mga aksyon ngunit sumasaklaw sa mga produkto kung saan ang paggamit ay maaaring magdulot ng malubhang pinsala o kamatayan.
If a defective medical device caused you harm, you may have legal options.
Free, confidential medical device case review. Find out if you qualify.
Get a free medical device case reviewMga Desisyong Medikal: Ang legal na payo ay hindi kapalit ng payo medikal. Ang mga desisyon tungkol sa pagtanggal, pagpapalit, o paggamot medikal ng aparato ay dapat gawin sa pakikipag-ugnayan sa iyong tagapagbigay ng pangangalagang pangkalusugan. Ang legal na aksyon ay hiwalay mula sa mga desisyon sa paggamot medikal.
Ipinapakita ng datos ng pag-recall ng FDA na ang mga Class I na pag-recall ng aparato—ang pinakamalala sa lahat ng kategorya—ay kumakatawan sa isang maliit na bahagi ng taunang mga aksyon ngunit sumasaklaw sa mga produkto kung saan ang paggamit ay maaaring magdulot ng malubhang pinsala o kamatayan.
Kung naapektuhan ka ng isang nire-recall o depektibong medikal na kagamitan, ang pinakamahalagang hakbang ay ang ipa-evaluate ang iyong sitwasyon. Makakatulong ang pagsusuri ng kaso upang maunawaan mo ang iyong mga pagpipilian at matukoy kung ang pagsasagawa ng legal na aksyon ay akma sa iyong kalagayan.
Ipinapakita ng datos ng FDA recall na ang Class I na pag-recall ng kagamitan—ang pinakamadala-dalang kategorya—ay kumakatawan sa maliit na bahagi ng taunang aksyon ngunit sumasaklaw sa mga produkto kung saan ang paggamit ay maaaring magdulot ng malubhang pinsala o kamatayan.
Suriin ang iyong kwalipikasyon para sa isang libreng pagsusuri ng kaso upang malaman nang higit pa tungkol sa iyong mga potensyal na karapatan at mga opsyon kaugnay ng pag-recall ng medikal na kagamitan at potensyal na kabayaran. Maaari ka ring makipag-ugnayan sa amin para sa libreng pagsusuri ng kaso.
Ipinapakita ng datos ng pag-alaala ng FDA na ang mga Class I device recall—ang pinakakasiya-siyang kategorya—ay kumakatawan lamang sa maliit na bahagi ng taunang aksyon ngunit sumasaklaw sa mga produkto na ang paggamit ay maaaring magdulot ng malubhang pinsala o kamatayan.
Ang Top Tier Legal, LLC ay hindi isang kumpanya ng batas at hindi nagbibigay ng legal na payo. Ang nilalamang ito ay para sa impormasyon lamang. Ang pagsusumite ng impormasyon ay hindi lumilikha ng relasyon ng abogado at kliyente. Kung kwalipikado, maaaring makipag-ugnayan sa iyo ng Top Tier Legal, LLC sa isang independiyenteng kumpanya ng batas ang nec. Ang mga nakaraang resulta ay hindi nangangahulugang magagarantiya ang mga hinaharap na kinalabasan.
