Thiết bị y tế phải chịu sự giám sát nghiêm ngặt của FDA, tuy nhiên các sản phẩm bị lỗi vẫn đến được thị trường và gây thương tích cho bệnh nhân. Hiểu về việc thu hồi và quyền lợi pháp lý của bạn là điều cần thiết để bảo vệ bản thân và biết khi nào bạn có thể có quyền yêu cầu bồi thường hợp pháp.
Khi một thiết bị y tế bị thu hồi, điều đó có nghĩa là nhà sản xuất hoặc FDA đã xác định rằng sản phẩm đó gây rủi ro cho bệnh nhân. Việc thu hồi có thể từ c ác vấn đề nhỏ cần cập nhật nhãn hiệu đến các vấn đề nghiêm trọng cần loại bỏ hoặc thay thế thiết bị. Hiểu quy trình thu hồi và quyền lợi của bạn với tư cách là bệnh nhân là rất quan trọng nếu bạn bị ảnh hưởng bởi thiết bị y tế bị lỗi.
Thu hồi thiết bị y tế là gì?
Thu hồi thiết bị y tế xảy ra khi nhà sản xuất hoặc FDA xác định rằng một thiết bị gây rủi ro cho sức khỏe hoặc an toàn của bệnh nhân. Các đợt thu hồi có thể do nhà sản xuất tự nguyện khởi xướng hoặc được FDA yêu cầu. Quy trình thu hồi được thiết kế để loại bỏ hoặc sửa chữa những thiết bị vi phạm các quy định của FDA hoặc gây rủi ro cho bệnh nhân.
Dữ liệu thu hồi của FDA cho thấy rằng các đợt thu hồi thiết bị Loại I—mức nghiêm trọng nhất—chiếm một phần nhỏ trong các hành động hàng năm nhưng liên quan đến các sản phẩm mà việc sử dụng có thể gây chấn thương nghiêm trọng hoặc tử vong.
Không phải tất cả các đợt thu hồi đều có nghĩa là thiết bị phải được gỡ bỏ khỏi cơ thể bạn. Một số đợt thu hồi liên quan đến: - Cập nhật nhãn để cung cấp cảnh báo tốt hơn - Cập nhật phần mềm cho các thiết bị có linh kiện điện tử - Chương trình thay thế cho các thiết bị có thể được gỡ bỏ an toàn - Khuyến nghị theo dõi cho các thiết bị nên được giữ lại
Dữ liệu thu hồi của FDA cho thấy các thiết bị thu hồi Lớp I—loại nghiêm trọng nhất—chiếm một phần nhỏ trong các hành động hàng năm nhưng liên quan đến các sản phẩm mà việc sử dụng có thể gây thương tích nghiêm trọng hoặc tử vong.
FDA phân loại các đợt thu hồi dựa trên mức độ nghiêm trọng của rủi ro, điều này giúp xác định phản ứng phù hợp và mức độ khẩn cấp của hành động thu hồi.
Các loại thu hồi thiết bị y tế
If a defective medical device caused you harm, you may have legal options.
Free, confidential medical device case review. Find out if you qualify.
Get a free medical device case reviewLớp FDA phân loại việc thu hồi thiết bị y tế thành ba loại dựa trên mức độ nghiêm trọng của rủi ro:
Dữ liệu thu hồi của FDA cho thấy các thiết bị thu hồi Lớp I—loại nghiêm trọng nhất—chiếm một phần nhỏ trong các hành động hàng năm nhưng liên quan đến các sản phẩm mà việc sử dụng có thể gây chấn thương nghiêm trọng hoặc tử vong.
Thu hồi Lớp I: Loại thu hồi nghiêm trọng nhất. Chúng liên quan đến các thiết bị có xác suất hợp lý gây ra hậu quả sức khỏe nghiêm trọng hoặc tử vong. Thu hồi Lớp I yêu cầu hành động ngay lập tức, và bệnh nhân thường được thông báo trực tiếp. Ví dụ bao gồm các thiết bị có thể gây nhiễm trùng đe dọa tính mạng, thiết bị hỏng có thể dẫn đến tử vong, hoặc sản phẩm bị nhiễm các chất nguy hiểm.
Dữ liệu thu hồi FDA cho thấy các thiết bị Lớp I—loại nghiêm trọng nhất—chiếm một phần nhỏ trong các hành động hàng năm nhưng bao gồm những sản phẩm mà việc sử dụng có thể gây chấn thương nghiêm trọng hoặc tử vong.
Thu hồi Lớp II: Những trường hợp này liên quan đến các thiết bị có thể gây ra các vấn đề sức khỏe tạm thời hoặc có thể hồi phục, hoặc nơi khả năng gây hậu quả sức khỏe nghiêm trọng là rất ít. Thu hồi Lớp II phổ biến hơn thu hồi Lớp I và có thể bao gồm các vấn đề như trục trặc thiết bị có thể gây chấn thương nhưng ít có khả năng đe dọa tính mạng. Bệnh nhân có thể được thông báo trực tiếp hoặc không, tùy thuộc vào từng trường hợp.
Dữ liệu thu hồi của FDA cho thấy các thiết bị thu hồi Lớp I—hạng mục nghiêm trọng nhất—chiếm một phần nhỏ trong các hành động hàng năm nhưng liên quan đến các sản phẩm mà việc sử dụng có th ể gây ra chấn thương nghiêm trọng hoặc tử vong.
Thu hồi Loại III: Loại ít nghiêm trọng nhất. Chúng liên quan đến các thiết bị ít có khả năng gây hậu quả sức khỏe bất lợi. Thu hồi Loại III thường liên quan đến các vi phạm nhỏ của quy định FDA mà không gây rủi ro sức khỏe đáng kể, chẳng hạn như vấn đề về nhãn mác hoặc lỗi sản xuất nhỏ không ảnh hưởng đến chức năng của thiết bị.
Dữ liệu thu hồi của FDA cho thấy các thiết bị thu hồi Loại I — loại nghiêm trọng nhất — chiếm một phần nhỏ trong các hành động hàng năm nhưng bao gồm các sản phẩm mà việc sử dụng có thể gây chấn thương nghiêm trọng hoặc tử vong.
Hiểu được thiết bị của bạn thuộc loại thu hồi nào có thể giúp bạn đánh giá mức độ khẩn cấp của tình huống và xác định các bước bạn nên thực hiện.
Patients injured by defective implants or devices may qualify for compensation.
No-cost evaluation for patients harmed by defective medical devices.
Check your medical device eligibilityCác Thiết Bị Thường Bị Thu Hồi
Những năm gần đây đã có nhiều đợt thu hồi đáng kể ảnh hưởng đến các loại thiết bị y tế khác nhau. Hiểu được thiết bị nào đã bị thu hồi có thể giúp bạn xác định liệu bạn có thể đã bị ảnh hưởng hay không.
Dữ liệu thu hồi FDA cho thấy các đợt thu hồi thiết bị Loại I—mức nghiêm trọng nhất—chiếm một phần nhỏ trong các hành động hàng năm nhưng liên quan đến các sản phẩm có thể gây chấn thương nghiêm trọng hoặc tử vong nếu sử dụng.
Thay khớp háng và khớp gối: Các cấy ghép khớp háng kim loại trên kim loại và một số hệ thống thay khớp gối nhất định đã bị thu hồi do hỏng sớm, giải phóng mảnh kim loại và các biến chứng khác. Những thiết bị này có thể gây đau, viêm và cần phẫu thuật sửa lại.
Sản phẩm Lưới Phẫu thuật: Các sản phẩm lưới được sử dụng để sửa chữa thoát vị và sa cơ quan vùng chậu đã bị thu hồi do các biến chứng bao gồm đau mãn tính, nhiễm trùng, thủng cơ quan và xói mòn lưới. Một số sản phẩm lưới đã được liên kết với các biến chứng nghiêm trọng cần phẫu thuật bổ sung.
Dữ liệu thu hồi của FDA cho thấy các thiết bị thu hồi Loại I—mức nghiêm trọng nhất—chiếm một phần nhỏ trong các hành động hàng năm nhưng bao gồm các sản phẩm mà việc sử dụng có thể gây thương tích nghiêm trọng hoặc tử vong.
Máy tạo nhịp tim và máy khử rung tim: Các thiết bị tim mạch đã bị thu hồi do lỗi pin, gãy dây dẫn và sự cố phần mềm có thể ngăn các thiết bị này hoạt động đúng cách. Những lỗi này có thể đe dọa tính mạng đối với bệnh nhân phụ thuộc vào các thiết bị này.
Dữ liệu thu hồi của FDA cho thấy việc thu hồi thiết bị Loại I—mức nghiêm trọng nhất—chiếm một phần nhỏ trong các hành động hàng năm nhưng liên quan đến các sản phẩm mà việc sử dụng có thể gây ra chấn thương nghiêm trọng hoặc tử vong.
Máy Bơm Insulin: Các thiết bị quản lý bệnh tiểu đường đã bị thu hồi do lỗi phần mềm, sự cố trong việc cung cấp insulin và các vấn đề khác có thể ảnh hưởng đến việc kiểm soát đường huyết. Máy bơm insulin bị hỏng có thể dẫn đến các biến chứng sức khỏe nghiêm trọng.
If a defective medical device caused you harm, you may have legal options.
Free, confidential medical device case review. Find out if you qualify.
Get a free medical device case reviewDữ liệu thu hồi của FDA cho thấy các thiết bị thu hồi Loại I—loại nghiêm trọng nhất—chiếm một phần nhỏ trong các hành động hàng năm nhưng bao gồm các sản phẩm khi sử dụng có thể gây chấn thương nghiêm trọng hoặc tử vong.
Bộ Lọc Tĩnh Mạch Chủ: Các bộ lọc tĩnh mạch chủ dưới được sử dụng để ngăn ngừa huyết khối đã bị thu hồi do nguy cơ di chuyển thiết bị, gãy và thủng. Những biến chứng này có thể gây chấn thương nghiêm trọng và có thể đòi hỏi các thủ tục y tế bổ sung.
Cấy ghép ngực: Một số loại cấy ghép ngực đã bị thu hồi do liên quan đến các loại ung thư hiếm gặp, nguy cơ rách và các biến chứng khác. Một số loại cấy ghép có bề mặt nhám đã được liên kết với nguy cơ tăng của một dạng ung thư hạch hiếm gặp.
Thiết bị y tế đại diện cho các sản phẩm bị thu hồi
Cách Thức Tiếp Xúc
Bệnh nhân đã tiếp xúc với các thiết bị y tế bị lỗi thông qua nhiều con đường khác nhau, tùy thuộc vào loại thiết bị và thủ thuật y tế liên quan.
Dữ liệu thu hồi của FDA cho thấy rằng các thiết bị bị thu hồi Loại I—mức nghiêm trọng nhất—chỉ chiếm một phần nhỏ trong các hành động hàng năm nhưng lại liên quan đến những sản phẩm mà việc sử dụng có thể gây ra chấn thương nghiêm trọng hoặc tử vong.
Cấy Ghép Phẫu Thuật: Phần lớn việc tiếp xúc với thiết bị y tế xảy ra trong các thủ thuật phẫu thuật, nơi thiết bị được cấy vào cơ thể. Các bác sĩ phẫu thuật cấy các thiết bị như thay khớp háng, máy trợ tim, lưới phẫu thuật và các sản phẩm khác trong các thủ thuật nhằm cải thiện sức khỏe của bệnh nhân. Bệnh nhân thường dựa vào các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe và các nhà sản xuất thiết bị để đảm bảo những sản phẩm này an toàn và hiệu quả.
Dữ liệu thu hồi của FDA cho thấy các lần thu hồi thiết bị Loại I—loại nghiêm trọng nhất—chiếm một phần nhỏ trong các hành động hàng năm nhưng phản ánh các sản phẩm mà việc sử dụng có thể gây chấn thương nghiêm trọng hoặc tử vong.
Patients injured by defective implants or devices may qualify for compensation.
No-cost evaluation for patients harmed by defective medical devices.
Check your medical device eligibilitySử dụng theo đơn và y tế: Một số thiết bị y tế được kê đơn hoặc khuyên dùng bởi các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe cho bệnh nhân. Điều này bao gồm các thiết bị như bơm insulin, máy đo glucose liên tục và các sản phẩm khác mà bệnh nhân sử dụng ngoài môi trường phẫu thuật. Bệnh nhân thường nhận các thiết bị này thông qua các công ty cung cấp y tế hoặc nhà thuốc dựa trên khuyến nghị của nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe.
Dữ liệu thu hồi của FDA cho thấy các thu hồi thiết bị Loại I—loại nghiêm trọng nhất—chiếm một phần nhỏ trong các hành động hàng năm nhưng tập trung vào các sản phẩm mà việc sử dụng có thể gây thương tích nghiêm trọng hoặc tử vong.
Bệnh viện và Cơ sở lâm sàng: Một số tiếp xúc với thiết bị y tế xảy ra trong bệnh viện hoặc các cơ sở lâm sàng, nơi các thiết bị được sử dụng trong quá trình điều tr ị hoặc thực hiện các quy trình. Điều này bao gồm các thiết bị sử dụng trong phẫu thuật, các thủ tục chẩn đoán, hoặc chăm sóc bệnh nhân liên tục. Bệnh nhân không phải lúc nào cũng biết thiết bị cụ thể nào đang được sử dụng trong các môi trường này.
Dữ liệu thu hồi của FDA cho thấy việc thu hồi thiết bị Loại I—loại nghiêm trọng nhất—chiếm một phần nhỏ trong các hành động hàng năm nhưng bao gồm các sản phẩm mà việc sử dụng có thể gây thương tích nghiêm trọng hoặc tử vong.
Bán hàng trực tiếp đến người tiêu dùng: Một số thiết bị y tế có sẵn trực tiếp cho người tiêu dùng, mặc dù hầu hết yêu cầu đơn thuốc hoặc giám sát y tế. Bệnh nhân có thể mua một số thiết bị dựa trên quảng cáo, lời khuyên hoặc cần thiết về mặt y tế.
Dữ liệu thu hồi của FDA cho thấy việc thu hồi thiết bị Loại I—loại nghiêm trọng nhất—chiếm một phần nhỏ trong các hành động hàng năm nhưng bao gồm các sản phẩm mà việc sử dụng có thể gây thương tích nghiêm trọng hoặc tử vong.
Con đường tiếp xúc rất quan trọng vì nó có thể ảnh hưởng đến cách bệnh nhân tìm hiểu về các lệnh thu hồi, những tài liệu họ có về thiết bị của mình và cách họ có thể thiết lập trường hợp của mình nếu họ bị tổn hại do một thiết bị có lỗi.
Ai C ó Thể Bị Ảnh Hưởng
Bất kỳ ai có thiết bị y tế đã bị thu hồi đều có thể bị ảnh hưởng, mặc dù mức độ rủi ro và khả năng gây hại khác nhau tùy thuộc vào nhiều yếu tố.
If a defective medical device caused you harm, you may have legal options.
Free, confidential medical device case review. Find out if you qualify.
Get a free medical device case reviewDữ liệu thu hồi của FDA cho thấy các lệnh thu hồi thiết bị Loại I—loại nghiêm trọng nhất—chiếm một phần nhỏ trong số các hành động hàng năm nhưng lại liên quan đến các sản phẩm mà việc sử dụng có thể gây chấn thương nghiêm trọng hoặc tử vong.
Bệnh nhân có thiết bị cấy ghép: Những người có thiết bị y tế được cấy ghép trong cơ thể phải đối mặt với nguy cơ cao nhất nếu các thiết bị đó bị lỗi. Thiết bị cấy ghép có thể khó hoặc không thể tháo ra, và sự cố thiết bị có thể gây ra các biến chứng nghiêm trọng. Bệnh nhân có thay khớp háng, máy tạo nhịp tim, lưới phẫu thuật, túi nâng ngực và các thiết bị cấy ghép khác có thể phải đối mặt với những rủi ro liên tục nếu thiết bị của họ bị thu hồi.
Dữ liệu thu hồi của FDA cho thấy các thu hồi thiết bị Lớp I—hạng mục nghiêm trọng nhất—chiếm một phần nhỏ trong các hành động hàng năm nhưng bao gồm các sản phẩm mà việc sử dụng có thể gây ra thương tích nghiêm trọng hoặc tử vong.
Bệnh nhân cần phẫu thuật sửa chữa: Những người đã gặp phải biến chứng từ thiết bị bị lỗi và cần phẫu thuật sửa chữa có thể có quyền yêu cầu bồi thường hợp pháp. Các ca phẫu thuật sửa chữa thường phức tạp hơn so với cấy ghép ban đầu và có thể liên quan đến chi phí y tế đáng kể và thời gian hồi phục.
Dữ liệu thu hồi của FDA cho thấy thu hồi thiết bị loại I—loại nghiêm trọng nhất—chiếm một phần nhỏ trong các hành động hàng năm nhưng bao gồm các sản phẩm mà việc sử dụng có thể gây chấn thương nghiêm trọng hoặc tử vong.
Bệnh nhân có triệu chứng kéo dài: Những bệnh nhân đang trải qua đau đớn, khó chịu hoặc các triệu chứng khác có thể liên quan đến thiết bị bị lỗi có thể bị ảnh hưởng. Những triệu chứng này có thể tác động đáng kể đến chất lượng cuộc sống và có thể cần điều trị y tế liên tục.
Dữ liệu thu hồi của FDA cho thấy các thu hồi thiết bị Loại I—loại nghiêm trọng nhất—chiếm một phần nhỏ trong các hành động hàng năm nhưng bao quát các sản phẩm mà việc sử dụng có thể gây ra tổn thương nghiêm trọng hoặc tử vong.
Bệnh nhân được thông báo về thu hồi: Những người đã được nhà cung cấp dịch vụ y tế hoặc nhà sản xuất thiết bị thông báo trực tiếp về việc thu hồi có thể cần thực hiện một số hành động. Thông báo thường giải thích các rủi ro và các bước được khuyến nghị, có thể bao gồm theo dõi, gỡ bỏ hoặc thay thế thiết bị.
Dữ liệu thu hồi của FDA cho thấy các thu hồi thiết bị Loại I—loại nghiêm trọng nhất—chiếm một phần nhỏ trong các hành động hàng năm nhưng liên quan đến những sản phẩm mà việc sử dụng có thể gây chấn thương nghiêm trọng hoặc tử vong.
Patients injured by defective implants or devices may qualify for compensation.
No-cost evaluation for patients harmed by defective medical devices.
Check your medical device eligibilityBệnh nhân gặp sự cố thiết bị: Những người mà thiết bị của họ bị hỏng sớm hoặc gặp trục trặc có thể bị ảnh hưởng, ngay cả khi chưa có lệnh thu hồi chính thức. Sự cố thiết bị có thể gây thương tích nghiêm trọng và có thể cho thấy các vấn đề rộng hơn trong thiết kế hoặc sản xuất thiết bị.
Dữ liệu thu hồi của FDA cho thấy các lệnh thu hồi thiết bị Loại I—loại nghiêm trọng nhất—chiếm một phần nhỏ trong các hành động hàng năm nhưng phản ánh các sản phẩm mà việc sử dụng có thể gây thương tích nghiêm trọng hoặc tử vong.
Thành Viên Gia Đình: Trong một số trường hợp, các thành viên gia đình có thể bị ảnh hưởng gián tiếp thông qua tác động của các biến chứng thiết bị đối với người thân của họ. Gánh nặng về cảm xúc và tài chính khi đối phó với các thiết bị y tế bị lỗi có thể lan rộng vượt ra ngoài bệnh nhân.
Dữ liệu thu hồi của FDA cho thấy các thu hồi thiết bị Lớp I—loại nghiêm trọng nhất—chiếm một phần nhỏ trong các hành động hàng năm nhưng nhắm vào những sản phẩm mà việc sử dụng có thể gây ra chấn thương nghiêm trọng hoặc tử vong.
Nếu bạn có một thiết bị y tế đã bị thu hồi hoặc đã gặp phải các biến chứng có thể liên quan đến thiết bị y tế, bạn có thể đủ điều kiện để được xem xét vụ việc nhằm xác định xem bạn có khiếu nại hợp lệ hay không.
Tình Trạng Hiện Tại Của Vụ Kiện
Các vụ kiện thiết bị y tế đang diễn ra trên nhiều loại sản phẩm khác nhau. Hàng nghìn vụ đang chờ xét xử tại các tòa án trên khắp cả nước, với nhiều vụ được tập hợp vào các thủ tục kiện tụng đa quận (MDL).
Dữ liệu thu hồi của FDA cho thấy các thu hồi thiết bị Lớp I—loại nghiêm trọng nhất—chiếm một phần nhỏ trong các hành động hàng năm nhưng bao gồm những sản phẩm mà việc sử dụng có thể gây chấn thương nghiêm trọng hoặc tử vong.
Vụ kiện Thay Hông và Thay Gối: Các vụ việc liên quan đến cấy ghép hông kim loại trên kim loại và một số hệ thống thay gối đã dẫn đến các khoản bồi thường đáng kể. Một số nhà sản xuất đã thiết lập các chương trình dàn xếp để giải quyết các khiếu nại, trong khi những vụ khác vẫn tiếp tục tiến hành qua hệ thống pháp lý.
If a defective medical device caused you harm, you may have legal options.
Free, confidential medical device case review. Find out if you qualify.
Get a free medical device case reviewDữ liệu thu hồi FDA cho thấy các thu hồi thiết bị Lớp I—loại nghiêm trọng nhất—chiếm một phần nhỏ trong các hành động hàng năm nhưng bao gồm các sản phẩm mà việc sử dụng có thể gây chấn thương nghiêm trọng hoặc tử vong.
Vụ Kiện Lưới Phẫu Thuật: Hàng chục nghìn vụ kiện liên quan đến các sản phẩm lưới phẫu thuật đang chờ giải quyết. Một số nhà sản xuất đã thiết lập các chương trình dàn xếp, trong khi các vụ kiện khác tiếp tục thông qua các phiên tòa tiên phong và đánh giá từng vụ việc riêng lẻ. Các vụ kiện đã tiết lộ bằng chứng rằng các nhà sản xuất có thể đã biết về rủi ro nhưng không cảnh báo đầy đủ cho bệnh nhân và các nhà cung cấp dịch vụ y tế.
Dữ liệu thu hồi của FDA cho thấy việc thu hồi thiết bị Loại I—mức độ nghiêm trọng nhất—chiếm một phần nhỏ trong các hành động hàng năm nhưng phản ánh các sản phẩm mà việc sử dụng có thể gây ra chấn thương nghiêm trọng hoặc tử vong.
Các Trường Hợp Máy Tạo Nhịp Tim và Máy Khử Rung Tim: Các vụ kiện liên quan đến thiết bị tim thường tập trung vào các lỗi thiết bị, vấn đề về pin và sự cố dây dẫn. Những trường hợp này có thể đặc biệt nghiêm trọng vì sự cố thiết b ị có thể đe dọa đến tính mạng của bệnh nhân phụ thuộc vào các thiết bị này để quản lý nhịp tim.
Dữ liệu thu hồi của FDA cho thấy rằng các thu hồi thiết bị Lớp I—thể loại nghiêm trọng nhất—chiếm một phần nhỏ trong các hành động hàng năm nhưng ghi nhận những sản phẩm mà việc sử dụng có thể gây ra thương tích nghiêm trọng hoặc tử vong.
Kiện tụng về bộ lọc tĩnh mạch chủ dưới (IVC): Các vụ việc liên quan đến bộ lọc tĩnh mạch chủ dưới đã dẫn đến các khoản dàn xếp và các vụ kiện đang tiếp diễn. Các vụ kiện cáo buộc rằng các nhà sản xuất đã biết về các rủi ro như di chuyển thiết bị, gãy và thủng nhưng không cảnh báo đầy đủ cho bệnh nhân và các nhà cung cấp dịch vụ y tế.
Dữ liệu thu hồi của FDA cho thấy các thu hồi thiết bị Loại I—loại nghiêm trọng nhất—chiếm một phần nhỏ trong các hành động hàng năm nhưng bao gồm các sản phẩm mà việc sử dụng có thể gây thương tích nghiêm trọng hoặc tử vong.
Các trường hợp cấy ghép ngực: Các vụ kiện liên quan đến cấy ghép ngực đã đề cập đến nhiều vấn đề khác nhau, bao gồm mối liên hệ với các loại ung thư hiếm gặp, nguy cơ vỡ và các biến chứng khác. Một số vụ án đã dẫn đến việc hòa giải, trong khi các vụ khác vẫn đang được xử lý theo quy trình pháp lý.
Dữ liệu thu hồi của FDA cho thấy rằng thu hồi thiết bị loại I—loại nghiêm trọng nhất—chiếm một phần nhỏ trong các hành động hàng năm nhưng bao gồm các sản phẩm mà việc sử dụng có thể gây chấn thương nghiêm trọng hoặc tử vong.
Patients injured by defective implants or devices may qualify for compensation.
No-cost evaluation for patients harmed by defective medical devices.
Check your medical device eligibilityBối cảnh kiện tụng tiếp tục phát triển khi các bằng chứng mới xuất hiện, nhiều bệnh nhân đứng lên, và các tòa án đưa ra các quyết định ảnh hưởng đến cách các vụ án được đánh giá. Để biết thêm thông tin về cách thức kiện tụng trách nhiệm bồi thường tập thể hoạt động, hãy xem hướng dẫn của chúng tôi về hiểu về kiện tụng trách nhiệm bồi thường tập thể. Bạn cũng có thể tìm hiểu thêm về thu hồi thiết bị y tế và quyền lợi của bệnh nhân.
Những gì một Đánh giá Vụ án Bao g ồm
Đánh giá trường hợp là một đánh giá ban đầu để xác định xem bạn có thể có khiếu nại pháp lý hợp lệ liên quan đến thiết bị y tế bị lỗi hoặc bị thu hồi hay không. Quá trình này là bí mật, miễn phí, và không tạo ra bất kỳ nghĩa vụ nào cho bạn.
Dữ liệu thu hồi FDA cho thấy các thu hồi thiết bị Loại I—loại nghiêm trọng nhất—chiếm một phần nhỏ trong các hành động hàng năm nhưng bao gồm các sản phẩm mà việc sử dụng có thể gây chấn thương nghiêm trọng hoặc tử vong.
Tư vấn ban đầu: Quá trình này thường bắt đầu bằng một cuộc trò chuyện về thiết bị y tế của bạn và bất kỳ biến chứng nào bạn đã gặp phải. Bạn sẽ được hỏi về thời điểm thiết bị được cấy ghép hoặc khi bạn bắt đầu sử dụng nó, loại thiết bị là gì, liệu bạn có nhận được thông báo về bất kỳ đợt thu hồi nào không, và những triệu chứng hoặc biến chứng bạn đã trải qua.
Dữ liệu thu hồi của FDA cho thấy các đợt thu hồi thiết bị Loại I—mức độ nghiêm trọng nhất—chiếm một phần nhỏ trong các hành động hàng năm nhưng liên quan đến các sản phẩm khi sử dụng có thể gây chấn thương nghiêm trọng hoặc tử vong.
Xem xét Hồ sơ Y tế: Nếu bạn quyết định tiếp tục, các hồ sơ y tế liên quan đến việc cấy ghép thiết bị của bạn, bất kỳ biến ch ứng nào và các phương pháp điều trị sau đó có thể được xem xét. Điều này giúp xác định mối liên hệ giữa thiết bị của bạn và bất kỳ chấn thương hoặc biến chứng nào bạn đã trải qua. Bạn cũng có thể được yêu cầu cung cấp thông tin nhận dạng thiết bị, chẳng hạn như số model hoặc số seri nếu có.
Dữ liệu thu hồi của FDA cho thấy các thiết bị thu hồi Loại I — là loại nghiêm trọng nhất — chỉ chiếm một phần nhỏ trong các hành động hàng năm nhưng bao gồm các sản phẩm mà việc sử dụng có thể gây ra thương tích nghiêm trọng hoặc tử vong.
Tài liệu Thiết bị: Thông tin về thiết bị cụ thể của bạn giúp xây dựng hồ sơ của bạn. Điều này có thể bao gồm hồ sơ phẫu thuật, thẻ nhận dạng thiết bị (đối với các thiết bị như máy tạo nhịp tim), hóa đơn mua hàng, hoặc tài liệu từ nhà cung cấp dịch vụ y tế của bạn về thiết bị đã sử dụng trong quy trình của bạn.
If a defective medical device caused you harm, you may have legal options.
Free, confidential medical device case review. Find out if you qualify.
Get a free medical device case reviewDữ liệu thu hồi FDA cho thấy rằng các thu hồi thiết bị Lớp I—là loại nghiêm trọng nhất—chiếm một phần nhỏ trong các hành động hàng năm nhưng liên quan đến các sản phẩm mà việc sử dụng có thể gây ra chấn thương nghiêm trọng hoặc tử vong.
Tài liệu về biến chứng: Chi tiết về bất kỳ biến chứng nào, các ca phẫu thuật sửa chữa, các triệu chứng đang diễn ra, hoặc điều trị y tế liên quan đến thiết bị của bạn là quan trọng. Điều này bao gồm hóa đơn y tế, hồ sơ các thủ thuật bổ sung, tài liệu về đau hoặc khuyết tật, và bất kỳ ảnh hưởng nào đến chất lượng cuộc sống của bạn.
Dữ liệu thu hồi FDA cho thấy các trường hợp thu hồi thiết bị Loại I—hạng mục nghiêm trọng nhất—chiếm một phần nhỏ trong các hành động hàng năm nhưng bao gồm các sản phẩm mà việc sử dụng có thể gây thương tích nghiêm trọng hoặc tử vong.
Đánh giá đủ điều kiện: Dựa trên thông tin đã thu thập, sẽ tiến hành đánh giá xem bạn có đủ điều kiện để theo đuổi yêu cầu bồi thường hay không. Các yếu tố được xem xét bao gồm loại thiết bị, liệu thiết bị đó có bị thu hồi hay không, tính chất và mức độ nghiêm trọng của các biến chứng bạn gặp phải, thời điểm bạn sử dụng thiết bị và xuất hiện biến chứng, cũng như cách trường hợp của bạn phù hợp với một vụ kiện rộng hơn.
Dữ liệu thu hồi của FDA cho thấy các thu hồi thiết bị Loại I — loại nghiêm trọng nhất — chiếm một phần nhỏ trong các hành động hàng năm nhưng liên quan đến các sản phẩm mà việc sử dụng có thể gây chấn thương nghiêm trọng hoặc tử vong.
Bước tiếp theo: Nếu bạn đủ điều kiện, bạn sẽ được thông báo về các bước tiếp theo trong quy trình pháp lý. Điều này có thể bao gồm việc nec liên hệ với bạn thông qua một công ty luật độc lập chuyên xử lý các vụ việc về thiết bị y tế. Nếu bạn không đủ điều kiện, bạn sẽ nhận được giải thích về lý do.
Dữ liệu thu hồi của FDA cho thấy rằng các thiết bị Lớp I—mức độ nghiêm trọng nhất—chiếm một phần nhỏ trong các hành động hàng năm nhưng bao gồm các sản phẩm mà việc sử dụng có thể gây ra chấn thương nghiêm trọng hoặc tử vong.
Không có chi phí ban đầu: Việc đánh giá vụ việc được thực hiện mà không mất phí cho bạn. Nếu bạn đủ điều kiện và chọn tiếp tục vụ việc, hầu hết các luật sư làm việc theo cơ chế thù lao theo kết quả, có nghĩa là họ chỉ nhận thù lao nếu vụ việc của bạn thành công.
Dữ liệu thu hồi của FDA cho thấy việc thu hồi thiết bị Loại I—loại nghiêm trọng nhất—chiếm một phần nhỏ trong các hành động hàng năm nhưng liên quan đến các sản phẩm mà việc sử dụng có thể gây ra thương tích nghiêm trọng hoặc tử vong.
Patients injured by defective implants or devices may qualify for compensation.
No-cost evaluation for patients harmed by defective medical devices.
Check your medical device eligibilityQuy trình rà soát hồ sơ được thiết kế để đơn giản và tôn trọng tình huống của bạn. Mục tiêu là giúp bạn hiểu các lựa chọn của mình và xác định xem việc theo đuổi hành động pháp lý có hợp lý với hoàn cảnh của bạn hay không.
Quyền của bạn sau khi thu hồi
Nếu bạn có một thiết bị đã được cấy ghép và đã bị thu hồi, việc hiểu quyền lợi và lựa chọn của bạn là rất quan trọng. Không phải tất cả các lệnh thu hồi đều yêu cầu hành động ngay lập tức, nhưng việc được thông tin đầy đủ có thể giúp bạn đưa ra quyết định tốt nhất cho sức khỏe và tình huống pháp lý của mình.
Dữ liệu thu hồi của FDA cho thấy các thiết bị Loại I—loại nghiêm trọng nhất—chiếm một phần nhỏ trong các hành động hàng năm nhưng bao gồm các sản phẩm mà việc sử dụng có thể gây chấn thương nghiêm trọng hoặc tử vong.
Đừng hoảng sợ: Không phải tất cả các đợt thu hồi đều yêu cầu phải loại bỏ thiết bị. Nhiều đợt thu hồi liên quan đến các vấn đề có thể được quản lý thông qua theo dõi, dùng thuốc hoặc các phương pháp không phẫu thuật khác. Nhà cung cấp dịch vụ y tế của bạn có thể giúp bạn hiểu các rủi ro cụ thể liên quan đến thiết bị của bạn và các hành động được khuyến nghị.
Dữ liệu thu hồi của FDA cho thấy các thiết bị Loại I—loại nghiêm trọng nhất—chiếm một phần nhỏ trong các hành động hàng năm nhưng bao gồm các sản phẩm mà việc sử dụng có thể gây chấn thương nghiêm trọng hoặc tử vong.
Liên hệ với Bác sĩ của bạn: Nếu bạn đã được thông báo về việc thu hồi hoặc biết rằng thiết bị của bạn đã bị thu hồi, hãy liên hệ với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn để thảo luận về các lựa chọn. Họ có thể giúp bạn hiểu các rủi ro, xác định liệu có nên theo dõi hay loại bỏ thiết bị, và phát triển kế hoạch quản lý tình huống.
Dữ liệu thu hồi của FDA cho thấy rằng các đợt thu hồi thiết bị Loại I—loại nghiêm trọng nhất—chiếm một phần nhỏ trong các hành động hàng năm nhưng liên quan đến các sản phẩm mà việc sử dụng có thể gây chấn thương nghiêm trọng hoặc tử vong.
Ghi Chép Mọi Thứ: Giữ hồ sơ chi tiết về tất cả các lần khám bệnh, các liên lạc liên quan đến việc thu hồi, các triệu chứng bạn gặp phải và bất kỳ phương pháp điều trị nào bạn nhận được. Việc ghi chép này có thể quan trọng nếu bạn quyết định theo đuổi một yêu cầu pháp lý. Lưu giữ tất cả hóa đơn y tế, hồ sơ và thư từ liên quan đến thiết bị của bạn và bất kỳ biến chứng nào.
If a defective medical device caused you harm, you may have legal options.
Free, confidential medical device case review. Find out if you qualify.
Get a free medical device case reviewDữ liệu thu hồi từ FDA cho thấy các thu hồi thiết bị Loại I—loại nghiêm trọng nhất—chiếm một phần nhỏ trong các hành động hàng năm nhưng nhắm vào những sản phẩm mà việc sử dụng có thể gây ra chấn thương nghiêm trọng hoặc tử vong.
Hiểu Rõ Các Lựa Chọn Của Bạn: Một số cuộc thu hồi bao gồm các chương trình thay thế hoặc trợ giúp khác từ nhà sản xuất. Hiểu rõ các lựa chọn có thể giúp bạn đưa ra các quyết định thông minh. Tuy nhiên, hãy thận trọng khi ký bất kỳ tài liệu hoặc thỏa thuận nào mà không có tư vấn pháp lý, vì những điều này có thể ảnh hưởng đến quyền của bạn trong việc theo đuổi bồi thường.
Dữ liệu thu hồi của FDA cho thấy các cuộc thu hồi thiết bị Lớp I—loại nghiêm trọng nhất—chiếm một phần nhỏ trong các hành động hàng năm nhưng liên quan đến các sản phẩm mà việc sử dụng có thể gây chấn thương nghiêm trọng hoặc tử vong.
Biết Rõ Quyền Lợi Pháp Lý Của Bạn: Bạn có thể được bồi thường nếu bạn bị tổn hại bởi một thiết bị y tế bị lỗi. Điều này có thể bao gồm bồi thường cho chi phí y tế, mất thu nhập, đau đớn và chịu đựng, cũng như các thiệt hại khác. Hiểu rõ quyền lợi pháp lý của bạn có thể giúp bạn đưa ra các quyết định sáng suốt về việc có nên theo đuổi khiếu nại hay không.
Dữ liệu thu hồi của FDA cho thấy các thu hồi thiết bị Loại I—loại nghiêm trọng nhất—chiếm một phần nhỏ trong các hành động hàng năm nhưng bao gồm các sản phẩm việc sử dụng có thể gây tổn thương nghiêm trọng hoặc tử vong.
Hạn Chót Áp Dụng: Các thời hiệu kiện tụng đặt ra các thời hạn để nộp đơn kiện liên quan đến thương tích do thiết bị y tế gây ra. Các thời hạn này thay đổi theo từng bang và phụ thuộc vào các yếu tố như khi nào bạn phát hiện ra thương tích hoặc khi nào bạn biết về khuyết điểm của thiết bị. Bỏ lỡ các thời hạn này có thể ngăn cản bạn theo đuổi việc bồi thường vĩnh viễn, vì vậy điều quan trọng là phải hành động kịp thời nếu bạn cho rằng mình có thể có quyền khởi kiện.
Nếu bạn bị ảnh hưởng bởi một thiết bị y tế bị thu hồi, hãy xem liệu bạn có đủ điều kiện để đánh giá vụ việc miễn phí nhằm tìm hiểu thêm về quyền lợi và các lựa chọn tiềm năng của mình.
Tuyên bố quan trọng
Hiểu bối cảnh pháp lý xung quanh việc kiện tụng thiết bị y tế đòi hỏi phải nhận thức một số điểm quan trọng về quy trình và kết quả tiềm năng.
Patients injured by defective implants or devices may qualify for compensation.
No-cost evaluation for patients harmed by defective medical devices.
Check your medical device eligibilityDữ liệu thu hồi của FDA cho thấy rằng các lần thu hồi thiết bị Loại I—loại nghiêm trọng nhất—chiếm một phần nhỏ các hành động hàng năm nhưng thu hút các sản phẩm mà việc sử dụng có thể gây tổn thương nghiêm trọng hoặc tử vong.
Không Có Bảo Đảm: Các vụ kiện pháp lý liên quan đến sự không chắc chắn. Kết quả trong quá khứ của các vụ việc tương tự không đảm bảo kết quả trong tương lai. Mỗi vụ kiện được đánh giá riêng dựa trên các sự kiện và hoàn cảnh độc đáo của nó. Sức mạnh của vụ kiện của bạn phụ thuộc vào nhiều yếu tố, bao gồm bằng chứng có sẵn, thời điểm xảy ra các biến chứng của bạn, và cách các tòa án giải thích các vấn đề pháp lý và khoa học.
Giới Hạn Thời Gian Áp Dụng: Các đạo luật về thời hiệu quy định thời hạn để khởi kiện. Thời hạn này thay đổi theo từng bang và phụ thuộc vào các yếu tố như khi nào bạn phát hiện ra thương tích hoặc khi nào bạn biết về lỗi của thiết bị. Việc bỏ lỡ các thời hạn này có thể ngăn bạn theo đuổi bồi thường vĩnh viễn, vì vậy điều quan trọng là hành động kịp thời nếu bạn tin rằng mình có thể có khiếu nại.
Dữ liệu thu hồi của FDA cho thấy các thu hồi thiết bị Loại I—mức nghiêm trọng nhất—chiếm một phần nhỏ trong các hành động hàng năm nhưng liên quan đến các sản phẩm mà việc sử dụng có thể gây thương tích nghiêm trọng hoặc tử vong.
Trường Hợp Cá Nhân: Mặc dù hàng nghìn vụ việc về thiết bị y tế đang tiến hành, mỗi trường hợp được xử lý riêng lẻ. Hoàn cảnh cụ thể, tiền sử bệnh lý và chi tiết thiết bị của bạn sẽ được xem xét tách biệt. Bồi thường, nếu có, sẽ dựa trên tình huống cá nhân của bạn thay vì một công thức áp dụng cho tất cả các trường hợp.
Dữ liệu thu hồi FDA cho thấy các thiết bị Lớp I—loại nghiêm trọng nhất—chiếm một phần nhỏ trong các hành động hàng năm nhưng ghi nhận những sản phẩm mà việc sử dụng có thể gây chấn thương nghiêm trọng hoặc tử vong.
Bằng chứng khoa học: Mặc dù các nghiên cứu và các hành động của FDA có thể gợi ý về các vấn đề với một số thiết bị nhất định, bằng chứng khoa học vẫn tiếp tục phát triển. Tòa án sẽ đánh giá bằng chứng này, và kết quả có thể phụ thuộc vào cách các bồi thẩm đoàn và thẩm phán diễn giải các nghiên cứu và hành động quy định hiện có.
Dòng thời gian kiện tụng: Kiện tụng dạng một vụ án tập thể thường mất vài năm để giải quyết. Các vụ án có thể được tiến hành qua giai đoạn thu thập chứng cứ, chuẩn bị nhân chứng chuyên môn, các phiên tòa mẫu, và có thể là các phiên tòa cá nhân hoặc đàm phán dàn xếp. Dòng thời gian cho vụ án cụ thể của bạn phụ thuộc vào nhiều yếu tố ngoài tầm kiểm soát của bạn.
Dữ liệu thu hồi của FDA cho thấy các thiết bị Loại I—loại nghiêm trọng nhất—chiếm một phần nhỏ trong các hành động hàng năm nhưng bao gồm các sản phẩm mà việc sử dụng có thể gây chấn thương nghiêm trọng hoặc tử vong.
If a defective medical device caused you harm, you may have legal options.
Free, confidential medical device case review. Find out if you qualify.
Get a free medical device case reviewQuyết định y tế: Tư vấn pháp lý không phải là tư vấn y tế. Các quyết định về việc loại bỏ, thay thế thiết bị hoặc điều trị y tế nên được thực hiện dưới sự tham vấn với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn. Hành động pháp lý là tách biệt với các quyết định điều trị y tế.
Dữ liệu thu hồi của FDA cho thấy các thiết bị Loại I—loại nghiêm trọng nhất—chiếm một phần nhỏ trong các hành động hàng năm nhưng bao gồm các sản phẩm mà việc sử dụng có thể gây chấn thương nghiêm trọng hoặc tử vong.
Nếu bạn đã bị ảnh hưởng bởi một thiết bị y tế bị thu hồi hoặc lỗi, bước quan trọng nhất là đánh giá tình huống của bạn. Việc xem xét vụ việc có thể giúp bạn hiểu các lựa chọn của mình và xác định liệu việc theo đuổi hành động pháp lý có phù hợp với hoàn cảnh của bạn hay không.
Dữ liệu thu hồi của FDA cho thấy các thu hồi thiết bị Lớp I—loại nghiêm trọng nhất—chiếm một phần nhỏ trong các hành động hàng năm nhưng liên quan đến những sản phẩm mà việc sử dụng có thể gây ra chấn thương nghiêm trọng hoặc tử vong.
Kiểm tra khả năng của bạn để được xem xét trường hợp miễn phí nhằm tìm hiểu thêm về các quyền và lựa chọn tiềm năng liên quan đến việc thu hồi thiết bị y tế và khả năng bồi thường. Bạn cũng có thể liên hệ với chúng tôi để được xem xét trường hợp miễn phí.
Dữ liệu thu hồi của FDA cho thấy các thu hồi thiết bị Loại I—loại nghiêm trọng nhất—chiếm một phần nhỏ trong các hành động hàng năm nhưng liên quan đến các sản phẩm mà việc sử dụng có thể gây thương tích nghiêm trọng hoặc tử vong.
Top Tier Legal, LLC không phải là một công ty luật và không cung cấp tư vấn pháp lý. Nội dung này chỉ mang tính chất thông tin. Việc gửi thông tin không tạo ra mối quan hệ luật sư-khách hàng. Nếu bạn đủ điều kiện, Top Tier Legal, LLC có thể liên hệ với bạn cùng một công ty luật độc lập. Kết quả trong quá khứ không đảm bảo kết quả trong tương lai.
